来源：雷达Finance
雷达财经出品 文|李亦辉 编|深海
艾柯医疗正在进行IPO二次闯关。3月24日晚间，上交所官网显示，艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称“艾柯医疗”）科创板IPO获受理，公司拟募集资金11亿元。
回顾艾柯医疗闯关科创板的历程，早在2023年4月20日，该公司曾向上交所递交招股说明书拟登陆科创板，拟募集资金10.39亿元，但在2024年4月公司及其保荐人又撤回了发行上市申请。
招股书显示，艾柯医疗是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗（维权）器械企业。截至招股书签署日，旗下已有包括Lattice®血流导向密网支架、Grism®远端闭合颅内取栓支架、Attractor®颅内血栓抽吸导管等在内的十款第三类医疗器械在中国获批，并有产品陆续于美国、东南亚等海外市场获批或提交注册。
其中，于2022年获批上市的Lattice®系列血流导向密网支架是公司营业收入主要来源，在2022年至2025年1-9月份，该产品占主营业务收入比重为68.79%、95.39%、95.59%及95.17%。
但随着国内推动高价值医用耗材集中带量采购常态化制度化发展，虽然目前国家层面的带量采购尚未覆盖神经介入医疗器械领域，但在各省各地，包括河南省公立医院联盟、安徽、北京、河北和广东已将血流导向密网支架纳入集采。
集采政策陆续落地后，艾柯医疗血流导向密网支架销售价格逐年下降，在2022年至2025年1-9月各期内的单位价格分别为4.72万元/套、4.27万元/套、3.54万元/套、2.16万元/套，单价近乎腰斩，这也导致公司整体毛利率从2023年起逐渐下滑。
在招股书中，艾柯医疗提示，报告期内公司收入主要由血流导向密网支架销售贡献，随着市场覆盖的日益完善和产品渗透率的提升。与报告期相比，公司未来营业收入增速预计将有所放缓。
2024年起扭亏为盈
天眼查显示，艾柯医疗前身艾柯医疗器械（北京）有限公司成立于2017年8月29日，地址位于北京市顺义区。
艾柯医疗实控人为吕树铣、吕怡然父子。本次发行前，吕树铣、吕怡然父子直接持有公司4.64%的股份，并通过上海蔼祥、北京艾驰、上海远霁间接控制公司39.76%的股份，吕树铣、吕怡然父子合计控制公司 44.40%的表决权，且分别担任公司董事长、总经理，主持公司实际的经营管理，为公司的实际控制人。
资料显示，吕树铣1984年于沈阳药科大学获得药学学士学位，后于1984年至1992年担任宁夏医学院研究员。1992年至1998年，担任强生CORDIS部门技术代表。此后，吕树铣在多家公司任职，2018年至今，担任艾柯医疗董事长。
吕怡然于2011年获得加拿大McMaster University化学工程学士学位，2018年至今在艾柯医疗任职，目前还是公司3位核心技术人员之一。
在估值方面，艾柯医疗曾在回复审核问询函时披露，从2018年起开始进行外部融资，至2021年11月人保基金、泰康人寿投资时，投后估值达到了38.30亿元。
业绩方面，2022年至2024年，公司各期营业收入分别为90.09万元、9798.74万元、1.99亿元。据此计算，公司2023年和2024年的营收增长率分别为10766.15%和102.86%，期间复合增长率达1385.37%。2025年1-9月，艾柯医疗营业收入为1.88亿元。
公司称，报告期内公司收入主要由血流导向密网支架销售贡献，随着市场覆盖的日益完善和产品渗透率的提升。与报告期相比，公司未来营业收入增速预计将有所放缓。
2022年至2025年1-9月，公司归属于母公司股东的净利润分别为-1.03亿元、-3.63亿元、1696.95万元和3638.89万元，这得益于公司主要产品商业化拓展取得进展，2024年度及2025年1-9月均实现盈利。
同期，公司扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.06亿元、-1.21亿元、1006.72万元和3753.91万元。
作为一家创新医疗器械公司，艾柯医疗需要保持较高规模的研发投入。报告期内，公司研发投入分别为5772.19万元、2.05亿元、7312.32万元和4921.64万元。
随着主要产品于2022年12月起上市销售，公司营收规模逐步增加，研发投入占营业收入比例一路从2022年的6406.87%下降至2025年1-9月份的26.23%。
此外，截至2025年9月30日，艾柯医疗已取得59项应用于主营业务并能够产业化的发明专利。
主导产品单价腰斩
据招股书，艾柯医疗主要专注于神经介入创新医疗器械领域的集研发、生产及商业化，并已荣获国家级专精特新“小巨人”认定。
相关统计显示，脑血管疾病为我国居民死亡率前三的高危疾病，神经介入手术近年来已成为脑血管疾病的主流治疗方案。
截至目前，艾柯医疗在神经介入医疗器械领域打造涵盖出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中治疗及通路类的全产品线布局。
截至招股说明书签署日，公司已有包括Lattice®血流导向密网支架、Grism®远端闭合颅内取栓支架、Attractor® 颅内血栓抽吸导管等在内的十款神经介入治疗及通路类第三类医疗器械于中国获批，并有产品陆续于美国、东南亚等海外市场获批或提交注册。此外，公司尚有多项产品处于临床或临床前研发阶段。
其中公司重点产品Lattice®系列血流导向密网支架自2022年获批以来，截至2025年上半年全国市占率已超过20%，累计终端植入超过1.1万套。
血流导向密网支架产品也是公司营业收入主要来源，在2022年至2025年1-9月份，该产品占主营业务收入比重为68.79%、95.39%、95.59%及95.17%。同期，公司导管类产品营收占比分别为31.21%、4.61%、4.41%和4.83%。
不过，尽管艾柯医疗的主要产品 Lattice®系列是首个且目前唯一搭载机械球囊输送技术及MIROR 表面改性技术的血流导向密网支架，但仍然面临着激烈竞争。
据招股书，截至2026年2月28日，中国已有16 家厂商的24款血流导向密网支架获得国家药监局批准上市。
根据弗若斯特沙利文资料，以 2025 上半年开展的手术量计，美敦力产品市场份额为30.3%，微创微创脑科学产品市场份额为21.7%。艾柯医疗的份额上升至 20.6%，史赛克以及其他厂家分别占据 18.4%和9.0%的市场份额。
招股书指出，截至2026年2月28日，在血流导向密网支架产品、颅内血栓抽吸导管和颅内取栓支架产品领域，国内已有多款产品获批，同时有多款血流导向密网支架、颅内血栓抽吸导管和颅内取栓支架等神经介入医疗器械正在开展临床评价或在注册审批中，此外亦有数款产品已在美国 FDA 和欧盟 CE 获批或取得认证，未来存在进入中国市场的可能。
除了同行业的竞争，公司的产品还面临着因集采而冲击毛利率和盈利的风险。招股书显示，虽然目前国家层面的带量采购尚未覆盖神经介入医疗器械领域，但在各省各地，包括河南省公立医院联盟、安徽、北京、河北和广东已将血流导向密网支架纳入集采。
艾柯医疗的Lattice®血流导向密网支架已中标多个集采。此外，艾柯医疗的 Attractor®颅内抽吸导管、Cosine®系列远端通路导管、Sine®系列微导管及 Paracurve®经桡动脉导引导管亦陆续参与江苏、河南及江西等地的省级集中带量采购并实现中标。
而中标集采的代价是，价格大幅下滑。以血流导向密网支架为例，在2022年至2025年1-9月各报告期内，公司该产品的单位价格分别为4.72万元/套、4.27万元/套、3.54万元/套、2.16万元/套。
公司介绍称，2023 至 2024 年度血流导向密网支架单价下降主要系发行人开始实行达量返利、买赠等销售返利政策所致；2025 年 1-9 月单价下降主要系血流导向密网支架纳入集采范围后降价所致。
此外，艾柯医疗2022年至2025年前三季度主营业务毛利率分别为88.01%、87.62%和84.92%，近三年呈下降趋势。对此，公司解释称，2024年及2025年毛利率下降系集采政策陆续落地致使销售价格下降及定价市场化调整所致。
对于带量采购相关的风险，艾柯医疗也明确指出：带量采购产品通常采用价格竞标模式，为降低产品落标的风险，各竞标企业往往倾向于以价换量，若带量采购中标价格较原终端售价出现较大幅度的下降，并进一步致使公司出厂价出现较大幅度下滑，即使发行人产品在某地区实现中标，亦可能存在销量提升无法弥补售价和毛利率下降的风险，进而可能会对公司盈利能力造成不利影响。
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责任编辑：杨红卜
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